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山西康寶生物制品股份有限公司

SHANXI KANGBAO BIOLOGICAL PRODUCT CO.,LTD

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研發體系

山西康寶生物制品股份有限公司技術中心是山西省經濟委員會、山西省國家稅務局、山西省地方稅務局、太原海關于1999年認定的省級企業技術中心。康寶企業技術中心在山西省經濟和信息化委員會的歷次評價中,評價總分一直名列前10位,曾先后5次被山西省經濟和信息化委員會授予“山西省技術中心建設成就獎”,2011年由山西省經濟和信息化委員會推薦,被山西省總工會授予“集體一等功”。

 

 

康寶研究院是山西省省級企業技術中心,擁有山西省工程研究中心和院士(博士)工作站,現有156人,其中博士21人,碩士41人,中、高級職稱的技術人員95人,人員結構橫跨了藥學、醫學、生物、基因工程、化工、遺傳學等學科,是一支有創新藥物研究和中試試驗豐富經驗的高素質研發隊伍。康寶研究院由藥品注冊部、項目開發部、知識產權部、信息資料部、對外協助部、質量控制部及下屬的生物制藥研究室、基因工程疫苗研究室、血液制品研究室、化學藥(多肽、納米藥物)研究室、質量研究室、藥理毒理研究中心、中試車間等組成,已形成了完整的產品開發和技術創新組織結構和體系,已具有立項、課題設計、實驗研究、中試生產、臨床研究、藥品注冊全過程的技術團隊和實施能力。

為推動企業技術創新體系建設,提高自主研發能力,公司不斷加大科技投入力度,近幾年,集團公司科技投入占銷售收入的8%以上。近五年公司的科技投入累計59200萬元,占銷售收入的10%。目前康寶研究院擁有實驗室面積約10868平方米;國內領先的高精尖設備、儀器200多臺(如高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紅外色譜儀、紫外分光光度計、原子吸收分光光度計、全自動凝血儀、電泳儀、智能微粒檢測儀、火焰光度計、智能崩解時限儀、薄層掃描儀、酶標儀、卡氏水分測定儀、智能溶出試驗儀、熱原測定儀、澄明度檢測儀、菌屬鑒定儀、無菌隔離器等),試驗儀器和設備原值達5082萬元,大大改善了公司新產品設計、開發、試驗的硬件環境,為企業的發展發揮了重要的作用。

康寶研究院在公司領導的帶領下,不斷提高新藥研發的創新能力和自主開發能力,按照“生產一代、研制一代、開發一代、貯備一代”的新產品開發方針,積極采用高新技術和先進適用技術,堅持以新的劑型,新的給藥途徑,新的質量標準和新的功能用途擴展產品鏈,緊緊圍繞血液制品的深度開發、生物技術和中藥現代化不斷開發新產品,提高了產品檔次,優化了企業產品結構,提高了企業的整體素質和市場競爭能力。目前,在研項目18項,其中“863”項目5個,國家重大新藥創制項目6項,國家科技支撐項目2個,2個國家一類新藥正在進行Ⅱ、Ⅲ期臨床(口服幽門螺桿菌基因工程活菌載體苗、注射用重組人血清白蛋白與干擾素α-2b融合蛋白);2019年2個品種已獲得新藥生產批件(乙型肝炎人免疫球蛋白、人凝血酶原復合物);2個品種已完成藥物臨床試驗申請生產注冊(人纖維蛋白原、人凝血因子Ⅷ),待批生產;7個國家一類新藥正在申請臨床批件(利普韋肽原料藥和制劑、紫杉醇聚合物膠束、多西他賽聚合物膠束、慢性阻塞性肺疾病疫苗、長效融合蛋白白細胞介素-2、N-末端乙酰化修飾胸腺素α1、抗巨細胞病毒人免疫球蛋白);4個品種正在進行仿制藥一致性評價(苯磺酸氨氯地平片、硫酸氨基葡萄糖鉀膠囊和片劑、米氮平片、非洛地平緩釋片)。其中有些項目已經獲得專利證書或正在申請專利。目前公司已申請國家專利47項,其中發明專利36項;申請國家新藥26個,其中已獲批準國家新藥18個;公司先后主持和參與21項國家標準的研究和制定;多項科技成果獲省部級以上獎勵。

康寶研究院成立以來,以科學技術是第一生產力為指導思想,適應市場經濟發展的需要,發揮企業作為技術開發和創新主體的優勢,推進公司自主創新能力的不斷提升。目前康寶研究院依靠強大的技術團隊、完善的研發設備、富有活力的考核激勵機制,已成為企業創新體系的核心,實施技術進步和技術創新發展戰略的重要依托,新產品、新技術、新工藝等研究開發的中心,產品和技術決策咨詢的中心,產學研聯合創新和對外合作交流的中心,人才培養和技術服務的中心。

為推動山西省乃至國內生物制藥行業和企業自身的持續創新發展,按照國家產業政策和公司的“一體兩翼”發展框架的戰略目標要求,康寶研究院瞄準國際生物技術發展方向,不斷進行新產品開發、重大項目研究和工程技術的研發與應用,對公司的發展規劃、科技進步計劃及技術合作、科技攻關、標準制定、修訂等進行論證、評價、審查與驗收;對行業共性關鍵技術進行橫向交流和聯合攻關,持續開展廣泛的國內外技術交流與合作。康寶研究院在著重自主研發創新能力建設的同時,還廣泛利用高校、科研院所等社會資源進行產學研聯合創新,持續完善、創新以企業為主體、以市場為導向、自主創新和產學研相結合的技術創新體系,使企業在強化技術創新、加速科技興廠的實踐中不斷興旺發達,為企業發展插上了騰飛的翅膀。 

 

 

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